Pharma
Angewandte KI für Pharma und Biotech.
Für Produktion, Technik, Instandhaltung und Qualität in Pharma und Biotech sowie für Anlagenhersteller und Engineering-Dienstleister, die diese Betriebe betreuen: KI-Werkzeuge, die aus Ihren gelenkten Dokumenten antworten.
Gelenkte Dokumente, nutzbar im Arbeitsalltag.
Pharma- und Biotech-Betriebe arbeiten mit gelenkten Dokumenten, qualifizierten Anlagen, festgelegten Verfahren und Teams über Schichten, Standorte und Sprachen hinweg. Wir entwickeln KI-Werkzeuge, die dieses Wissen mit den Fragen aus Produktion, Technik, Instandhaltung und Qualität verbinden und jede Quelle für die Prüfung sichtbar halten.
Hinter jeder Antwort die gelenkte Quelle.
SOPs, Arbeitsanweisungen, Anlagenhandbücher, Spezifikationen, Change-Control-Unterlagen und Abweichungsberichte liegen oft in verschiedenen Systemen und Versionen. Ein spezialisierter Wissensassistent kann relevante Passagen finden, vergleichen und zusammenfassen und zeigt dabei, aus welchem Dokument, welcher Version und welchem Abschnitt jede Antwort stammt.
Technik, Instandhaltung und Produktion im selben Kontext.
Eine Frage zu einem Linienstillstand, einem Alarm, einem Formatwechsel oder einer geplanten Wartung betrifft selten nur ein Team. Ein Werkzeug kann Verfahren, Anlagenwissen, Unterlagen aus Inbetriebnahme und Qualifizierung sowie die Servicehistorie zusammenführen, damit sich der nächste Schritt leichter prüfen und besprechen lässt. Denselben Bedarf haben Anlagenhersteller und Engineering-Dienstleister, die Pharmawerke betreuen.
Für ein GxP-Umfeld entwickelt.
GxP-Anforderungen, GMP-relevante Dokumentation, Datenintegrität und Leitlinien von Behörden wie der FDA oder der EMA bestimmen, wie in der Pharmaindustrie gearbeitet und dokumentiert wird. Wir entwickeln Werkzeuge, die Quellen, Versionen, Prüfpunkte, Rollen und Entscheidungen sichtbar halten. Sie unterstützen die beteiligten Menschen; das Qualitätssystem und die regulatorische Verantwortung der Organisation ersetzen sie nicht.
Derselbe Ansatz für weitere regulierte Branchen.
Dieses Muster gibt es nicht nur in der Pharmaindustrie. Auch die Medizintechnik, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie und die Chemie arbeiten mit gelenkten Dokumenten, Anlagenwissen und menschlicher Prüfung, ebenso jede Fertigung mit einer Produktionslinie. Derselbe Ansatz lässt sich dort anwenden.
Dort beginnen, wo Wissen die Arbeit bremst.
Ein erstes Projekt kann mehrsprachige SOPs und Handbücher betreffen, die Unterstützung bei Störungssuche und Abweichungsuntersuchungen, den Abgleich von Anforderungen mit der technischen Dokumentation oder den Wissenstransfer zwischen Standorten, Schichten und Teams. Wir erfassen zuerst den tatsächlichen Ablauf und wählen danach den passenden Automatisierungsgrad.